Estagiário (a) de Assuntos Regulatórios

Overview

Encontre um novo jeito para

... usar seu conhecimento e sua experiência

É a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.

... melhorar a vida de outra pessoas

Com sede em Kobe, no Japão, a Sysmex no Brasil está localizada no Paraná e em São Paulo. Reconhecida mundialmente pela melhor qualidade, equipamentos de diagnóstico inovadores e sistemas de gerenciamento de informações, aplicamos a ciência para melhorar a qualidade de vida em escala global. Nossa equipe está comprometida em realizar avanços para diagnósticos in vitro, tecnologia da informação, análise de fluxo de trabalho e ciências da vida para laboratórios clínicos.

... construir um futuro promissor

Responsibilities

Apoiar na organização, conferência, controle e arquivamento de documentos regulatórios, garantindo a rastreabilidade e disponibilidade das informações.

Auxiliar na preparação e organização de documentos e dossiês relacionados a registros, notificações, alterações pós-registro e renovações de produtos IVD, sob orientação da equipe responsável.

Atualizar planilhas, sistemas, bases de dados, controles e indicadores utilizados no acompanhamento dos processos regulatórios.

Apoiar o acompanhamento de protocolos, exigências, publicações, aprovações e prazos junto às autoridades sanitárias competentes.

Auxiliar na manutenção e atualização das informações relacionadas a produtos, registros e demais dados regulatórios.

Apoiar a revisão documental e o controle de documentos técnicos, certificados, declarações, rotulagens e instruções de uso.

Auxiliar na solicitação e no acompanhamento de documentos e informações junto a fabricantes, distribuidores, afiliadas e áreas internas.

Apoiar o monitoramento de pendências, prazos e atualizações regulatórias aplicáveis ao negócio, sob supervisão da equipe responsável.

Auxiliar na elaboração de relatórios, controles e apresentações, bem como nas atividades administrativas da área.

Participar de reuniões, treinamentos e projetos da área, desenvolvendo conhecimento sobre os processos regulatórios e o ciclo de vida dos produtos, além de apoiar outras atividades compatíveis com o programa de estágio.

Qualifications

Requisitos:

• Ensino superior cursando em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas, Engenharia Biomédica, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Inglês básico.

Diferenciais:

• Inglês intermediário.
• Espanhol básico.

O que oferecemos:

Além de fazer parte de uma empresa global que transforma o futuro da saúde, você contará com um pacote de benefícios pensado para apoiar seu bem-estar e desenvolvimento.

Benefícios e bem-estar:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Vale-refeição;
• Vale-alimentação;
• Gympass;
• Zenklub;
• Estacionamento ou vale transporte;

Experiência Sysmex: ações sociais, voluntariado, iniciativas de sustentabilidade e meio ambiente, programas de desenvolvimento e oportunidades de contribuir com projetos que geram impacto positivo.

Todas as nossas oportunidades estão abertas para pessoas com deficiência (PcD) e reabilitados do Instituto Nacional do Seguro Social (INSS)