GMP-Manager (m/w/d) im Manufacturing Support Assembly & Packaging

Roche

Kaiseraugst, Switzerland5d ago

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Key details

Location
Kaiseraugst, Switzerland
Work style
Onsite
Level
Senior
Job type
Full-time
Function
Skilled trades & Manufacturing
Focus area
other
Posted
5d ago

Skills

gmp

About the role

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Die Möglichkeit:

  • Sicherstellung der GMP-Compliance in der Verpackung gemäß nationalen, internationalen und Roche-internen Anforderungen

  • Sicherstellung einer stabilen und störungsfreien Produktion durch kontinuierliche Verbesserungen

  • Zentraler GMP-Ansprechpartner und SME für Manufacturing Unit und Schnittstellen

  • Bearbeitung und Koordination von Deviations, CAPAs, Changes und Multisite Assessments

  • Verantwortung als Data Integrity SME sowie für den Quality Risk Management (QRM) Prozess, inklusive Risikoanalysen

  • Mitgestaltung und Dokumentation von Produktions- und Prozessabläufen

  • Sicherstellung der Einhaltung von Hygiene-, Reinigungs- und Zonenkonzepten

  • Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen, inklusive Maßnahmenverfolgung

Wer bist du?

  • Pharmazeutischer, naturwissenschaftlicher oder technischer Hintergrund durch Studium bzw. Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung

  • Positive, integre und selbstreflektierte Persönlichkeit mit ausgeprägter Team-, Kollaborations- und Kommunikationsfähigkeit

  • Lösungsorientierte Can-Do-Mentalität mit Eigenverantwortung, strategischem und unternehmerischem Denken sowie End-to-End-Fokus

  • Starkes Quality Mindset, Supportorientierung sowie offene Speak-Up- und Fehlerkultur

  • Sehr gute Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten sowie Erfahrung im Change Management

  • Belastbarkeit, Flexibilität und Offenheit für Veränderungen und Neues

  • Erfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung/-kontrolle oder verwandten Industrien von Vorteil

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.


Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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